Pe raftul unei farmacii sau într-o listă de rezultate online, două suplimente pot afișa aceeași substanță activă și chiar cantități apropiate. Comparația rămâne însă incompletă dacă se oprește la numele ingredientului sau la numărul de miligrame de pe ambalaj.
Un produs are și o anumită formulare, un mod de eliberare, o compoziție proprie, instrucțiuni de administrare și un anumit nivel de dovezi în spatele ingredientului sau al formulei respective.
În Uniunea Europeană, suplimentele alimentare sunt definite ca surse concentrate de nutrienți sau alte substanțe cu efect nutrițional ori fiziologic, comercializate în forme dozate, precum capsulele sau comprimatele. Legislația cere, între altele, declararea substanțelor care caracterizează produsul, a cantităților și a porției recomandate pentru consumul zilnic. [1]
Pe scurt, atunci când sunt comparate două suplimente, merită verificate: formularea · eliberarea · protecția · doza · compoziția · dovezile · administrarea.
În acest articol, termenul „substanță activă” este folosit în sensul uzual al ingredientului principal al suplimentului.
1. Cum este formulată substanța activă
Prezența aceleiași substanțe pe două etichete nu descrie și modul în care aceasta a fost integrată în produs. Ingredientul poate apărea într-o formă simplă sau poate face parte dintr-un sistem de microîncapsulare ori dintr-o matrice concepută pentru un anumit profil de eliberare.
Tehnologiile de încapsulare sunt folosite în industria alimentară și nutraceutică pentru a proteja diferite substanțe bioactive și pentru a controla modul în care acestea sunt eliberate. Materialul folosit pentru încapsulare, dimensiunea particulelor și structura sistemului pot modifica comportamentul formulei în timpul digestiei. [2]
De ce contează? Pentru că informația „conține X mg din ingredientul Y” nu descrie singură modul în care este construit produsul.
Exemplul Intesta
Intesta conține butirat de sodiu protejat într-o matrice de trigliceride hidrogenate. Conform prospectului, sunt utilizate tehnologii de microîncapsulare și microgranulare. [7]
2. Cum se eliberează substanța activă
Un alt criteriu este profilul de eliberare. Unele formule sunt concepute pentru ca ingredientul să devină disponibil mai repede, în timp ce altele urmăresc o eliberare graduală sau într-o anumită zonă a tractului digestiv.
Principiul este bine cunoscut în știința formulării. Ghidurile Agenției Europene pentru Medicamente definesc formele cu eliberare modificată prin schimbarea ratei și/sau a locului în care substanța este eliberată față de o formulare convențională. Ghidul EMA se referă la medicamente, nu la suplimente alimentare, însă ilustrează de ce profilul de eliberare este o caracteristică distinctă a unei formule. [3]
De ce contează? Pentru că două produse care conțin același ingredient pot fi concepute pentru profiluri de eliberare diferite.
Exemplul Intesta
Matricea de trigliceride hidrogenate din Intesta este concepută pentru eliberarea treptată a butiratului de sodiu de-a lungul intestinului subțire și gros. [7]
3. Cum este protejată substanța activă
Formularea poate avea și rolul de a proteja ingredientul în timpul tranzitului prin tractul digestiv.
Microîncapsularea presupune includerea unei substanțe într-un material protector. În funcție de tehnologia folosită, astfel de sisteme pot fi proiectate pentru protecție față de anumite condiții de mediu și pentru un profil controlat de eliberare. Caracteristicile concrete trebuie evaluate pentru fiecare formulare în parte. [2]
De ce contează? Pentru că protecția ingredientului poate face parte din mecanismul prin care formula urmărește un anumit loc sau ritm de eliberare.
Exemplul Intesta
Prospectul Intesta precizează că microîncapsularea și microgranularea protejează acidul butiric de absorbția totală în tractul gastrointestinal superior. [7]
4. Câtă substanță activă conține produsul
Numărul de miligrame este un criteriu util, dar trebuie citit în context.
Pentru o comparație corectă merită verificate atât cantitatea per capsulă, cât și numărul de capsule recomandate într-o zi. Directiva europeană privind suplimentele alimentare prevede indicarea porției recomandate pentru consumul zilnic și declararea cantităților substanțelor cu efect nutrițional sau fiziologic. [4]
Astfel, o valoare per capsulă nu trebuie interpretată separat de schema de administrare.
De ce contează? Pentru că două produse pot avea cantități diferite per capsulă, dar și recomandări zilnice diferite.
Exemplul Intesta
O capsulă Intesta conține 500 mg de butirat de sodiu microgranulat și trigliceride de origine vegetală, corespunzător a 150 mg butirat de sodiu. Pentru adulți, prospectul indică o capsulă de două ori pe zi, dimineața și seara, în timpul mesei. [7]
5. Ce rol au celelalte ingrediente din formulă
Lista de ingrediente oferă informații suplimentare față de denumirea substanței principale.
Unele componente au rol tehnologic: pot forma capsule, învelișuri, matrice sau sisteme de încapsulare. În tehnologiile de administrare orală, structura materialului care înconjoară un compus poate influența protecția, stabilitatea și modul de eliberare al acestuia. [2]
De ce contează? Pentru că un ingredient auxiliar poate avea o funcție precisă în construcția produsului și nu trebuie privit automat ca un element fără relevanță.
Exemplul Intesta
Formula Intesta include trigliceride din acizi grași de origine vegetală, hidrogenați, alături de butiratul de sodiu. Prospectul descrie această matrice trigliceridică în legătură cu eliberarea controlată a ingredientului. [7]
6. Ce dovezi există pentru formula respectivă
Referința la „studii despre ingredient” trebuie privită cu atenție. Contează ce substanță a fost administrată, în ce formă, în ce doză, pentru cât timp și ce populație a fost studiată.
Un studiu publicat în 2022 în Przegląd Gastroenterologiczny a urmărit 3.000 de pacienți cu sindrom de intestin iritabil care au primit timp de 12 săptămâni un preparat de butirat de sodiu într-o matrice de trigliceride, în doză de 150 mg de două ori pe zi. Studiul a raportat ameliorări ale mai multor simptome și ale calității vieții. Designul prezentat în publicație este prospectiv și multicentric, fără un comparator placebo descris în abstract, ceea ce trebuie luat în calcul la interpretarea rezultatelor. [5]
Un alt studiu, randomizat și controlat cu placebo, publicat în 2014, a evaluat butirat de sodiu microîncapsulat la persoane cu diverticuloză. Au fost randomizați 73 de participanți, iar 52 au finalizat studiul. [6]
Aceste date sunt relevante pentru cercetarea butiratului de sodiu în anumite formulări.
De ce contează? Pentru că rezultatele unui studiu trebuie puse în legătură cu formula, doza și populația evaluate în acel studiu. Simplul fapt că un alt produs conține aceeași substanță nu demonstrează automat același rezultat clinic.
7. Cum se administrează produsul
Administrarea face parte din comparație la fel ca ingredientele și cantitățile.
Eticheta sau prospectul trebuie verificate pentru numărul de capsule, momentul administrării, durata recomandată, limitele de vârstă și precauțiile relevante. Reglementările europene cer indicarea porției recomandate pentru consumul zilnic și avertizarea privind depășirea dozei zilnice recomandate. [4]
De ce contează? Pentru că două suplimente cu aceeași substanță activă pot avea instrucțiuni de utilizare diferite, iar doza nu ar trebui ajustată prin extrapolare de la un produs la altul.
Exemplul Intesta
Pentru adulți, prospectul Intesta indică o capsulă de două ori pe zi, în timpul mesei, cu utilizare recomandată de cel puțin trei luni. Pentru copiii cu vârsta peste 7 ani este indicată o capsulă pe zi, de preferință seara, în timpul mesei, cu utilizare recomandată de cel puțin șase săptămâni. [7]
De asemenea, trebuie luat în calcul că Intesta este un supliment alimentar. Suplimentele alimentare nu înlocuiesc o dietă variată și echilibrată și un stil de viață sănătos. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare.
Comparația trebuie să meargă dincolo de numele substanței
Atunci când două suplimente conțin aceeași substanță activă, o comparație utilă include mai multe întrebări: cum este formulată, cum este protejată, unde și cum este concepută să fie eliberată, ce doză este recomandată, ce rol au celelalte ingrediente și ce dovezi există pentru formula evaluată.
În cazul Intesta, diferențierea pornește de la butiratul de sodiu microîncapsulat într-o matrice de trigliceride hidrogenate, tehnologie concepută pentru protejarea ingredientului și eliberarea acestuia la nivelul intestinului subțire și gros. Intesta este un supliment alimentar destinat susținerii microflorei intestinale benefice.
Surse
[1] European Commission, Food supplements. Definiția și cadrul european pentru suplimente alimentare. European Commission – Food supplements
[2] Emerging encapsulation techniques for controlled and targeted delivery of bioactive compounds in food and nutraceutical systems. Review privind microîncapsularea și sistemele de eliberare controlată în produse alimentare și nutraceutice. Articolul integral în PubMed Central
[3] European Medicines Agency, Guideline on quality of oral modified-release products, EMA/CHMP/QWP/428693/2013. EMA – Quality of oral modified release products
[4] Parlamentul European și Consiliul Uniunii Europene, Directiva 2002/46/CE privind apropierea legislațiilor statelor membre referitoare la suplimentele alimentare, versiune consolidată. EUR-Lex – Directiva 2002/46/CE
[5] Lewandowski K. et al., The effectiveness of microencapsulated sodium butyrate at reducing symptoms in patients with irritable bowel syndrome, Przegląd Gastroenterologiczny, 2022;17(1):28–34. DOI: 10.5114/pg.2021.112681. PubMed – Lewandowski et al., 2022
[6] Krokowicz L. et al., Microencapsulated sodium butyrate administered to patients with diverticulosis decreases incidence of diverticulitis – a prospective randomized study, International Journal of Colorectal Disease, 2014;29(3):387–393. DOI: 10.1007/s00384-013-1807-5. PubMed – Krokowicz et al., 2014
[7] Prospect Intesta®, informații privind compoziția, tehnologia de microîncapsulare, eliberarea controlată și modul de utilizare.